東海光学ホールディングス(株)は、2024年6月14日に第二種医療機器製造販売業許可（許可番号 23B2X10064）を取得いたしました。
これにより東海光学グループでは、医療用の脳波計やテレメトリー式脳波計、プログラム医療機器などのクラスⅡ医療機器の設計、開発、製造および販売が可能になります。本事業を推進するため、東海光学ホールディングス(株)内に設立いたしました「医療機器室」を中心に、クラスⅡ医療機器のご提供に向けた準備事業を行ってまいります。
「第二種医療機器製造販売業」詳細
許認可の種類 ： 第二種医療機器製造販売業
許可番号 ： 23B2X10064
主たる機能を有する事業所の名称 ： 東海光学ホールディングス株式会社
主たる機能を有する事業所の所在地 ： 愛知県岡崎市恵田町下田5番地26
東海光学（株）では、2016年に脳科学推進室を設立し、2020年よりヘッドセット型脳波測定装置TOKAI Orb（トウカイオーブ）シリーズ（これまでに４製品を発売）を基礎医学研究用機器として大学・研究機関等にご提供するとともに、当該の学術分野の発展や脳科学の産業応用を推進する取り組みを進めてまいりました。
この度の東海光学ホールディングス(株)の第二種医療機器製造販売業許可取得を契機に、東海光学グループとして脳計測技術を活用した取り組みをさらに加速させ、TOKAI Orbをベースとした医療用の脳波計やテレメトリー式脳波計、プログラム医療機器などのクラスⅡ医療機器のご提供を通じて、健康や予防、医療の発展に貢献してまいります。
＜一般の皆様へ＞
本件に関するお問い合わせは、「脳科学」に関するお問い合わせよりお願いいたします。
ヘッドセット型脳波測定装置TOKAI Orbは、基礎医学研究用機器として大学・研究機関の研究用にご提供をするものです。一般の方にご購入頂くことはできません。
＜大学・研究機関の研究者の皆様へ＞
ヘッドセット型脳波測定装置TOKAI Orbは基礎医学研究用機器です。臨床用途にお使いいただくことができません。
ヘッドセット型脳波測定装置「TOKAI Orb」の紹介及びサポートページはこちらです。